image

Ведущий инженер отдела обеспечения качества

Обязанности
  • Разработка/доработка, согласование документации фармацевтической системы качества (ФСК);
  • Поддержание и развитие фармацевтической системы качества производственной площадки в соответствии с требованиями РФ, ЕАЭС, EU;
  • Обеспечение выполнения законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества;
  • Внедрение принципов ICH на протяжении жизненного цикла продукта;
  • Участие в процессах: выбор и одобрение поставщиков, валидация и квалификация, управление контрактными производителями;
  • Проведение периодических обзоров функционирования ФСК.
  • Требования
  • Стаж в профессиональной области не менее 3 лет;
  • Знание основ производства твердых, жидких, лиофильных ЛС;
  • Знание принципов СМК, статистических методов в обеспечении качества, контроля качества;
  • Знание требований международных НД (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
  • Умение работать с документами EP, ГФ, USP;
  • Ответственность, коммуникабельность, внимание к деталям.
  • Условия
  • Полностью официальная заработная плата;
  • Работа на стратегически значимом предприятии РФ;
  • Гибкий подход к режиму работы;
  • Можно работать удаленно;
  • Перспектива роста до руководителя ООК;
  • Витаминные дни для сотрудников.
  • Анкета соискателя

    Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
    Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.