image

Технолог (Группа трансфера и валидации)

Обязанности
  • разработка соответствующих разделов регистрационного досье (описание процесса производства и его контроля), технологических инструкций , рецептов, регламентов на производство лекарственных средств;
  • проведение самоинспекции производственных участков производства, анализ деятельности участков и выявление несоответствия требованиям GMP, 5S;
  • регистрация изменений, касающихся технологии;
  • участие в расследовании отклонений, возникших в процессе проведения испытаний.
  • управление процессом внутреннего трансфера технологии АФС, ГЛФ, заполнение отчетных документы по внутреннему технологическому трансферу;
  • осуществление валидации процесса производства АФС, ГЛФ, очистки;
  • взаимодействие с участком при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
  • кросс-функциональные взаимодействия с командой Департамента качества, Технического департамента по обеспечению готовности к старту валидации.
Требования
  • высшее профильное образование: фармацевтическое/химико-технологическое;
  • опыт работы на производстве в должности младшего технолога, технолога, инженера по валидации не менее 2-х лет;
  • уверенное знание теории и практики валидации процесса (готовые жидкие стерильные лекарственные формы), знание теории и практики валидации очистки;
  • опыт в биотехнологии и работы с валидацией процесса АФС и ГЛФ является преимуществом;
  • знание фармацевтической технологии в части технологических процессов, проходящих валидацию;
  • знание требований правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Условия
  • территориальное месторасположение – Зеленоград;
  • график работы: 5/2 с 08.00 до 16.30, в пятницу до 16.00;
  • конкурентоспособная заработная плата;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питания.
Анкета соискателя

Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.