image

Руководитель микробиологической лаборатории

Обязанности
  • Организация работы микробиологической лабораторией в рамках своевременного проведения контролей и заполнения соответствующей документации;

  • Разработка и актуализация документации ФСК МБЛ;

  • Согласование и разработка спецификаций, протоколов отбора и тд.;

  • Верификация фармакопейных методик;

  • Обоснование, закупка и запуск нового оборудования;

  • Ведение процессов по ООС, изменениям, расследованию отклонений;

  • Управление квалификацией и поверкой оборудования;

  • Внешнее и внутреннее обучение сотрудников МБЛ ОКК (организация обучения и наставничество);

  • Поиск аутсорса для методов, которые невозможно поставить в МБЛ ОКК;

  • Формирование бюджета МБЛ ОКК, его отслеживание;

  • Приведение процессов МБЛ ОКК в соответствии с лучшими практиками GMP.

Требования
  • Опыт работы руководителем лаборатории или ведущим микробиологом на фармацевтическом предприятии - не менее 1 года;

  • Опыт работы с тест-микроорганизмами;

  • Опыт работы в разработке документации микробиологической лаборатории;

  • Знания фармакопейных методик анализа и требований по их выполнению;

  • Знание СанПин 3.3686-21;

  • Знание системы ФСК на фармацевтическом предприятии.
Условия

  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;

  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).

  • Анкета соискателя

    Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
    Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.