image

Контролер (межоперационный контроль)

Обязанности
  • Проведение микробиологического мониторинга производственной среды и персонала (отбор проб: помещения, оборудование, персонал);

  • Проведение отборов чистых технологических сред (воды инъекционной, очищенной, сжатых газов), промежуточной продукции, готовой продукции;

  • Подготовка инструментов и материалов для отбора проб;

  • Проверка предъявительских извещений, регистрация образцов и их транспортировка и передача в лаборатории;

  • Ведение записей в производственном досье при выполнении активностей;

  • Ведение документации группы: протоколы контроля, журналов;

  • Отправка образцов на аутсорс в случае необходимости;

  • Контроль этикетировочного и упаковочного процесса, процесса закатки;

  • Проведение визуальной инспекции готовой продукции;

  • Ведение сопутствующей документации по отбору проб и контролю качества;

  • Работа в системе SAP;

  • Мониторинг климатических параметров помещений и оборудования;

  • Работа в ФСК компании – формирование заявок на изменение, расследование отклонений, разработка и актуализация процедур.
Требования
  • Средне-специальное или высшее профессиональное образование: химическое/фармацевтическое/биологическое/микробиологическое или химическое. Или стаж работы в аналогичной должности не менее 1 года;

  • Знание требований по поведению и работы в чистых помещениях GMP (А, В, С, D);

  • Знание фармакопейных статей по отбору проб;

  • Знание асептики, дезинфицирующих средств, производственных процессов;

  • Опыт работы по контролю упаковочных материалов;

  • Опыт работы в SAP.
Условия
  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;

  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)
Анкета соискателя

Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.