Контролер (межоперационный контроль)

Обязанности

Проведение микробиологического мониторинга производственной среды и персонала (отбор проб: помещения, оборудование, персонал);
Проведение отборов чистых технологических сред (воды инъекционной, очищенной, сжатых газов), промежуточной продукции, готовой продукции;
Подготовка инструментов и материалов для отбора проб;
Проверка предъявительских извещений, регистрация образцов и их транспортировка и передача в лаборатории;
Ведение записей в производственном досье при выполнении активностей;
Ведение документации группы: протоколы контроля, журналов;
Отправка образцов на аутсорс в случае необходимости;
Контроль этикетировочного и упаковочного процесса, процесса закатки;
Проведение визуальной инспекции готовой продукции;
Ведение сопутствующей документации по отбору проб и контролю качества;
Работа в системе SAP;
Мониторинг климатических параметров помещений и оборудования;
Работа в ФСК компании – формирование заявок на изменение, расследование отклонений, разработка и актуализация процедур.

Требования

Средне-специальное или высшее профессиональное образование: химическое/фармацевтическое/биологическое/микробиологическое или химическое. Или стаж работы в аналогичной должности не менее 1 года;
Знание требований по поведению и работы в чистых помещениях GMP (А, В, С, D);
Знание фармакопейных статей по отбору проб;
Знание асептики, дезинфицирующих средств, производственных процессов;
Опыт работы по контролю упаковочных материалов;
Опыт работы в SAP.

Условия

Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)