Старший химик контрольно-аналитической лаборатории (г. Зеленоград)
Обязанности
- Приём проб на анализ согласно установленным процедурам
- Оформление соответствующей документации во время проведения контроля качества образцов в установленные сроки. Заполнение аналитических листов в рамках своей лаборатории. Контроль и проверка за правильностью заполнения форм сотрудниками ОКК
- Осуществление калибровки оборудования согласно СОП, участвующего в ходе проведения анализов
- Отслеживание сроков поверки оборудования, решение задач по поверке оборудования совместно с ответственными службами
- Приготовление навесок, растворов согласно методикам. Отслеживание сроков годности реактивов, растворов, СО и их утилизация
- Осуществление по запросу руководителя сбора статистических данных, анализ результатов
- Расследование результатов ООС (отклонение от спецификации), относящихся к группе, заведение отклонений на портале, расследование отклонений, составление САРА-плана
- Разработка планов верификации фармакопейных методик, проведение верификации и составление отчета по верификации. Проведение валидаций процессов и методик в рамках лаборатории
- Проведение аналитического трансфера методик в рамках лаборатории и составление соответствующей отчетной документации
- Разработка СОП в рамках лаборатории, СОП по эксплуатации оборудования, разработка общих процедур ОКК
Требования
- Опыт работы в Фармацевтической промышленности не менее 3х лет
- Знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP и других фармакопей;
- Знания и практический опыт в области постановки анализов методами общей химии, хроматографии
- Навык разработки стандартных операционных процедур, инструкций по эксплуатации оборудования, инструкций по воспроизведению методик контроля
- Навык работы с ПК, Microsoft Office (Word, Exele, Power Point), опыт работы в ПО 1С, LIMS
- Навык и опыт управления персоналом лаборатории (распределение задач, контроль за выполнением, развитие персонала)
Условия
- Конкурентные условия оплаты труда
- Ежегодное премирование и индексация оклада
- Медицинская страховка с первого рабочего дня
- Корпоративное обучение и курсы иностранных языков
- Компенсация питания
- Корпоративный транспорт
- Гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи)