Обязанности
Проверка и утверждение аналитических методик
Лидирование трансфера аналитических методик
Формирование плана работы отдела
Контроль результатов разработки контрагентов
Взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в разработке и производстве биологических лекарственных средств
Требования
Высшее образование (биотехнология, химия, химическая технология, фармацевтическое)
Опыт работы не менее 5 лет
Опыт разработки и валидации методик анализа параметров качества белков
Опыт трансфера АМ как передающая и принимающая сторона
Глубокая экспертиза в области контроля качества ЛП
Опыт написания СОП, протоколов трансфера, аналитических листов, программ стабильности, протоколов исследования биоэквивалентности
Опыт в подготовке документов для РД
Понимание принципов GMP
Английский не ниже В2
Нацеленность на эффективную командную работу, твёрдая позиция по вопросам соблюдения принципов качества
Условия
Оформление по ТК РФ с первого дня
График работы: 5/2 с 9.00 – 18.00 (по пятницам до 17.00)
Высокий уровень заработной платы
Частичную компенсацию питания
Подарки для сотрудников и детей к значимым датам
Возможность развития в сильной команде
