Специалист по квалификации
Обязанности
- Проведение работ по квалификации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении квалификации
- Разработка протоколов квалификации;
- Проведение испытаний согласно квалификационного протокола
- Оценка результатов испытаний и составление отчета
Требования
- Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений
- Опыт работы специалистом по валидации не менее 2 лет
- Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием
- Навыки уверенного пользователя ПК
Условия
- Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии
- Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот)
- Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5