Специалист по биостатистике
Обязанности
- Выполнение и координация статистической деятельности в различных проектах
- Обеспечение полномасштабной статистической поддержки, в том числе разработка дизайна исследования, протокола, индивидуальной регистрационной карты (ИРК) и разработки базы данных для конкретных исследований
- Проведение и контроль качества рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов финальных клинических отчетов и других вспомогательных документов по процессам
- Выполнение расчета размера выборки, генерация рандомизационных последовательностей и написание разделов по статистической методологии для включения в протокол исследования
- Обзор публикаций и отчетов по клиническим исследованиям
- Статистическая поддержка работы независимого комитета по мониторингу данных (НКМД), включая разработку графиков и планов представления данных
- Поддержание актуальными знаний нормативных требований, связанных с конкретными терапевтическими областями, а также их применение при статистической обработке и анализе
- Понимание передовых и новых методов статистического анализа, их применение и проведение обучения по ним
- Разработка и внедрение учебных семинаров и курсов по статистике для персонала Компании
- Поддержка развития бизнеса, например, активное содействие при разработке дизайна исследования, предоставление и обсуждение возможных сценариев расчета размера выборки, поддержка при формировании бюджета исследования
- Осуществление статистических консультаций, разработка плана статистического анализа, программирование с целью представления результатов анализа эффективности и безопасности в виде сводных таблиц, листингов, рисунков и анализа
- Обеспечение стратегических и / или тактических планов и консультационная поддержка научных сотрудников компании по статистическим вопросам проведения исследования
Требования
- Высшее образование: медицинское; биологическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое
- Критическое мышление
- Хорошие навыки коммуникации
- Опыт работы с англоязычной научной литературой; свободное владение в общении
- Уверенный пользователь ПК
- Понимание действующего регуляторного ландшафта РФ и ЕАЭС в сфере разработки лекарственных препаратов как преимущество
Условия
-
Компенсайия фитнеса, питания и сотовой связи
-
ДМС для семьи
-
Ежегодное премирование и пересмотри оклада