image

Химик-аналитик

Обязанности
  • Участие в разработке аналитических методик для контроля качества лекарственных форм (спектрометрия, хроматография, титрование, общие фармакопейные методы)
  • Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья и материалов (фармацевтические субстанции и вспомогательные компоненты)
  • Аналитическое сопровождение фармацевтической разработки, в том числе: установление профиля примесей на масс-спектрометре. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний
  • Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки)
  • Участие в разработке технической документации (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке)
Требования
Образование:
  • Высшее образование по специальности химик, фармацевт.
  • Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии, органической химии.
Опыт:
  • Опыт в должности химик-аналитик на фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 2-х лет.
  • Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата)
  • Опыт в проведении работ по валидации аналитических методик
  • Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств
  • Владение английским языком является преимуществом
Условия
  • Место работы Волгоградский проспект, 42к5, м. Текстильщики (в шаговой доступности от метро) 
Анкета соискателя