image

Мастер участка по производству стерильных лекарственных форм

Обязанности
  • Организация процесса производства и отработки технологии лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 (с изменениями на 14 июля 2021 года)
  • Обеспечение своевременного выполнения производственных планов и ритмичного выпуска готовой продукции;
  • Осуществление контроля и координации работы персонала опытно-промышленного участка по производству стерильных лекарственных форм
  • Участие в проведении расследования по возникшим отклонениям для выявления корневой причины и её устранение
  • Организация работы с забракованными материалами, полупродуктами согласно утверждённым инструкциям
  • Осуществление операционного контроля технологического процесса
  • Обеспечение правильности и своевременности оформления протоколов производства, протоколов упаковки, журналов и другой технологической документации в части ведения технологического процесса, подготовки оборудования, помещений и инвентаря
  • Выполнение корректирующих мероприятий для устранения отклонений, выявленных в процессе производства, в ходе внутренних и внешних инспекций
  • Осуществление контроля качества подготовки персонала, оборудования, помещений и инвентаря
  • Участие в разработке новых и совершенствовании действующих технологических процессов и режимов производства, а также производственных графиков
  • Контроль правильности обозначения статуса производственных участков и оборудования в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов (поверка, квалификация, аттестация и т.д.)
  • Проведение повторных инструктажей на рабочем месте по ОТ и ПБ, контроль соблюдения их периодичности
  • Обеспечение наличия на рабочих местах актуальных учётных копий внутренней нормативной документации (СОП, ТИ и т.д.)
  • Контроль соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, требований ОТ и ПБ, требований внутренней нормативной документации
  • Требования
  • Высшее (техническое, химическое, фармацевтическое) образование или средне-специальное образование с соответствующей квалификацией
  • Опыт работы на производстве стерильных лекарственных форм не менее трех лет
  • Знание правил и норм GMP
  • Знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм
  • Знания требований чистоты, санитарии и гигиены при производстве стерильных лекарственных препаратов
  • Уверенный пользователь ПК
  • Условия
  • Оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ "Технополис Москва" Алабушево)
  • График работы: на время запуска производства 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00), далее сменный
  • Уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом
  • Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста
  • Корпоративный транспорт по г. Зеленограду
  • Собственная столовая и частичная компенсация питания
  • Подарки для сотрудников и детей к значимым датам
  • Яркая корпоративная культура
  • Анкета соискателя

    Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
    Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.