Контролер группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля

Обязанности

Проведение отбора проб и их регистрация в системе SAP ERP для проведения входного и межоперационного контроля, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP, МДЛП.
Отбор проб для изучения стабильности.
Отбор проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций, конденсата чистого пара.
Подготовка помещений отбора проб, материалов и оборудования к процессу отбора проб.
Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов.
Распределение отобранных образцов в лаборатории отдела контроля качества, подготовка образцов для отправки в сторонние аккредитованные лаборатории на контроль по физико-химическим и микробиологическим показателям.
Ведение рабочей документации (оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов).
Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль).

Требования

Неоконченное высшее, высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое) и стаж работы на должности контролера, или на должностях со схожим функционалом не менее 1 года.
Готовы рассмотреть выпускников без опыта работы.
Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании, с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77.
Желание учиться и развиваться.

Условия

Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Место работы: ОЭЗ "Технополис Москва" (г. Зеленоград, Москва);
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)