Контрольный мастер группы входного, межоперационного и приемо-сдаточного контроля
Обязанности
- Проведение отбора проб и их регистрация в системе SAP ERP для проведения входного и межоперационного контроля, приемо-сдаточного контроля в системе SAP ERP.
- Отбор проб для изучения стабильности.
- Отбор проб чистых сред, в том числе воды очищенной, воды для инъекций, конденсата чистого пара.
- Отправка образцов в сторонние аккредитованные лаборатории на контроль по физико-химическим и микробиологическим показателям, оформление необходимой сопроводительной документации.
- Ведение рабочей документации (оформление протоколов отбора проб, заполнение журналов), разработка и актуализация документации ФСК.
- Участие в технологическом процессе производства лекарственных средств (межоперационный контроль), проверка протоколов производства, протоколов упаковки.
- Формирование потребности необходимых для работы материалов, заведение заявок на закупку, отслеживание сроков поставки необходимых расходных материалов.
- Формирование аналитического досье по входному контролю исходного сырья и материалов, проведение входного контроля печатных и упаковочных материалов.
Требования
- Неоконченное высшее, высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое) и стаж работы на должности контролера, или на должностях со схожим функционалом не менее 1 года.
- Желателен опыт работы в ОКК фармацевтической компании, с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77.
- Желание учиться и развиваться.
Условия
- Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Место работы: ОЭЗ "Технополис Москва" (г. Зеленоград, Москва);
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)