Формирование реестров программ и отчетов по изучению стабильности;
Определение необходимости изучения стабильности АФС, промежуточной продукции, готовой продукции по типам программ для обеспечения, регистрационных требований для последующего изучения стабильности (после регистрации);
Формирование программ изучения стабильности, их согласование и утверждение;
Организация места/оборудования для закладки образцов на стабильность;
Отслеживание отборов/изъятий образцов в соответствии с программой изучения стабильности;
Отслеживание полученных результатов по контролю, ведение необходимых статистических расчетов для обеспечение управления процессом;
Отслеживание сроков проведения контроля;
Управление передачей образцов на аутсорс для проведения контроля;
Взаимодействие с ОГТ, производством в рамках планируемых работ по закладке на стабильность;
Обеспечение наличием всех необходимых процедур, инструментов, политик для проведения работ;
Формирование отчетов (промежуточных/итоговых);
Проведение обучения сотрудников ОКК и производства процессу изучения стабильности;
Внедрение изменений, связанных с совершенствованием процесса или его приведением к внешним нормативным требованиям;
Обеспечение хранения всей необходимой документации, ее предоставление по запросу;
Управление сотрудниками группы ГСиАТ.
Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС, питание, путешествия и пр.).
Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.