image

Ведущий инженер-микробиолог

Обязанности
  • Проведение исследований по показателям МБЧ, стерильность, БЭ согласно ГФ РФ, Eur.Ph;

  • Проведение работ по поддержанию коллекционных штаммов микроорганизмов;

  • Проведение испытаний с микроорганизмами (ростовые свойства, исследование на наличие АМД и т.д.). Идентификация выделенных микроорганизмов;

  • Проведение валидационных и верификационных испытаний;

  • Расследование OOS, отклонений;

  • Составление и актуализация стандартных операционных процедур и инструкций;

  • Приём проб, поступивших в лабораторию на анализ;

  • Контроль за наличием расходных материалов, питательных сред и т.д. Заказ и приём товара со склада;

  • Проведение работ по сбору, накоплению и обеззараживанию отходов класса Б;

  • Проведение контроля мониторинга помещений производства/лаборатории и персонала;

  • Организация работы лаборатории и персонала;

  • Проведение внутреннего обучения персонала лаборатории;

  • Ведение журналов и заполняемых форм.

Требования
  • Опыт работы ведущим микробиологом или микробиологом на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;

  • Опыт постановки контроле по показателям «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины»;

  • Желателен опыт в разработке документации микробиологической лаборатории;

  • Знания фармакопейных методик анализа и требований по их выполнению;

  • Знания системы ФСК на фармацевтическом предприятии;

  • Знание СанПин 3.3686-21.
Условия
  • Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;

  • Официальное трудоустройство по ТК РФ;

  • Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
Анкета соискателя

Наш сайт использует файлы cookie для хранения данных.
Продолжая использовать сайт, вы даёте согласие на работу с этими файлами.