Технолог (группа трансфера и сопровождения производства биотехнологических субстанций)
Обязанности
- Масштабирование технологии, формирование перечня сырья и материалов, стратегию контроля на этапе технологического трансфера
- Разработка и согласование стандартных операционных процедур по эксплуатации оборудования и вспомогательным работам
- Сопровождение производства (оказывать экспертизу по части хода технологического процесса, при необходимости, корректировать технологический процесс и действия сотрудников участка, участвовать в расследовании критических отклонений, проводить анализ причин низкого выхода или брака продукции)
- Составление раздела регистрационного досье по описанию помещений и оборудования, предоставлять ответы на запросы в рамках регистрационных процессов по зоне ответственности плана/протокола/отчета по валидации процесса производства
- Участие в расследовании отклонений, возникших в процессе проведения испытаний
Требования
- Опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности не ниже младшего технолога или мастера участка выделения и очистки белка
- Знание технологии процессов производства АФС на основе моноклональных антител будет преимуществом
- Знание и навыки работы с биотехнологическим оборудованием (фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование)
- Знание процессов выделения и очистки белков - фильтрация, хроматография
- Знание приказа Минпромторга России 916
Условия
- Территориальное месторасположение – Зеленоград
- График работы: 5/2 с 09.30 до 18.00, в пятницу до 17.30
- Конкурентоспособная заработная плата
- Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питания