image

Технолог (группа трансфера и сопровождения производства биотехнологических субстанций)

Обязанности
  • Масштабирование технологии, формирование перечня сырья и материалов, стратегию контроля на этапе технологического трансфера
  • Разработка и согласование стандартных операционных процедур по эксплуатации оборудования и вспомогательным работам
  • Сопровождение производства (оказывать экспертизу по части хода технологического процесса, при необходимости, корректировать технологический процесс и действия сотрудников участка, участвовать в расследовании критических отклонений, проводить анализ причин низкого выхода или брака продукции)
  • Составление раздела регистрационного досье по описанию помещений и оборудования, предоставлять ответы на запросы в рамках регистрационных процессов по зоне ответственности плана/протокола/отчета по валидации процесса производства
  • Участие в расследовании отклонений, возникших в процессе проведения испытаний
Требования
  • Опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности не ниже младшего технолога или мастера участка выделения и очистки белка
  • Знание технологии процессов производства АФС на основе моноклональных антител будет преимуществом
  • Знание и навыки работы с биотехнологическим оборудованием (фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование)
  • Знание процессов выделения и очистки белков - фильтрация, хроматография
  • Знание приказа Минпромторга России 916
Условия
  • Территориальное месторасположение – Зеленоград
  • График работы: 5/2 с 09.30 до 18.00, в пятницу до 17.30
  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питания
Анкета соискателя