Технолог (группа трансфера и сопровождения производства биотехнологических субстанций)
Обязанности
Масштабирование технологии, формирование перечня сырья и материалов, стратегию контроля на этапе технологического трансфера
Разработка и согласование стандартных операционных процедур по эксплуатации оборудования и вспомогательным работам
Сопровождение производства (оказывать экспертизу по части хода технологического процесса, при необходимости, корректировать технологический процесс и действия сотрудников участка, участвовать в расследовании критических отклонений, проводить анализ причин низкого выхода или брака продукции)
Составление раздела регистрационного досье по описанию помещений и оборудования, предоставлять ответы на запросы в рамках регистрационных процессов по зоне ответственности плана/протокола/отчета по валидации процесса производства
Участие в расследовании отклонений, возникших в процессе проведения испытаний
Требования
Опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности не ниже младшего технолога или мастера участка выделения и очистки белка
Знание технологии процессов производства АФС на основе моноклональных антител будет преимуществом
Знание и навыки работы с биотехнологическим оборудованием (фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование)
Знание процессов выделения и очистки белков - фильтрация, хроматография
Знание приказа Минпромторга России 916
Условия
Территориальное месторасположение – Зеленоград
График работы: 5/2 с 09.30 до 18.00, в пятницу до 17.30
Конкурентоспособная заработная плата
Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питания