Сергей Собянин открыл новое фармпроизводство на площадке «Алабушево»

Серийное производство лекарственных препаратов на новом заводе на площадке «Алабушево» в ОЭЗ «Технополис Москва» планируется запустить до конца 2026 года.

В День московской промышленности, 7 октября, Сергей Собянин открыл новый производственный комплекс ООО «Генериум-Некст» на площадке «Алабушево» особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва».

«Поздравляю представителей московской промышленности с праздником. Праздновать есть что — за последние годы обрабатывающие производства Москвы нарастили продукцию в 2,8 раза, почти в три раза. Каждый год в Москве регистрируется от 100 до 150 новых высокотехнологичных предприятий. Новая индустриализация Москвы проходит активными темпами, и Москва снова превращается в одного из лидеров в области промышленности. Это очень важно особенно сегодня, когда требуется технологическая независимость нашей страны», — сказал Сергей Собянин.

По словам Мэра Москвы, один из лидеров производства, которые показывают динамичное развитие, — фармацевтика. В городе работает более 300 предприятий — производителей лекарственных средств и медицинских изделий, на которых трудятся около 30 тысяч человек.

«Москва — крупнейший промышленный центр страны. За последние 15 лет объем производства столичной промышленности вырос в 2,8 раза», — написал Сергей Собянин в своем канале в мессенджере MAX.

Крупнейший кластер столичной фармацевтики функционирует на базе ОЭЗ «Технополис Москва». Сегодня там работает уже восемь производств и открылось девятое — суперсовременный завод «Генериум-Некст». Как отметил на его открытии Сергей Собянин, новый завод по производству жизненно важных препаратов будет обеспечивать не только москвичей, но и граждан всей страны, а также поставлять лекарства на экспорт. Немаловажно, что значительная часть оборудования создана отечественными производителями.

Производственный комплекс «Генериум-Некст»

Строительство этого производственного комплекса было начато в 2022-м и завершено в октябре текущего года. Инвестиции в реализацию проекта составили более 8,5 миллиарда рублей.

На земельном участке площадью 2,2 гектара возвели современное фармацевтическое предприятие площадью 28,1 тысячи квадратных метров. Там будут работать 250 человек.

На сегодняшний день, рассказал генеральный директор ООО «Генериум-Некст» Александр Андрюшечкин, выполнены все пусконаладочные работы, специалисты приступают к выпуску тестовых серий.

«Здесь мы планируем производить готовые формы не только для аналогов, которые “Генериум” первым зарегистрировал в России, но и в следующем году мы уже будем приступать к выпуску готовой формы первого российского оригинального препарата для болезни Хантера. Мы планируем не останавливаться на достигнутом и уже в следующем году планируем при поддержке Москвы, я надеюсь, открывать дальше две новые линии для увеличения мощностей и создания новых рабочих мест», — отметил Александр Андрюшечкин.

Новое производство предназначено для выпуска готовых лекарственных форм сложных генно-инженерных препаратов для пациентов с орфанными и другими социально значимыми заболеваниями. В их числе бронхиальная астма, идиопатическая крапивница, болезнь Гоше, муковисцидоз, сердечно-сосудистые заболевания, а также редкие заболевания крови и нарушения работы почек. Лекарственные средства будут производиться на основе российской субстанции. Мощности производства позволят выпускать до 5,4 миллиона флаконов в год.

Планируется выпускать такие препараты, как:

— «Тигераза», первый в мире биоаналог дорназы альфа — муколитического средства для терапии муковисцидоза;

— «Элизария», первый в мире биоаналог экулизумаба — иммунодепрессивного средства для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома;

— «Генолар», первый в России биоаналог омализумаба — средства для лечения бронхиальной астмы и идиопатической крапивницы;

— «Глуразим», первый в России биоаналог имиглюцеразы — ферментного препарата для лечения болезни Гоше;

— «Ревелиза» («Алтеплаза»), первый в России биоаналог алтеплазы — фибринолитического средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Новое производство оснащено современным оборудованием. Это, например, отечественные системы приготовления растворов для цехов цитокинов и моноклональных антител, оборудование для получения газообразного азота, системы получения, хранения и распределения воды — как очищенной, так и для инъекций.

Как резидент ОЭЗ «Технополис Москва», «Генериум-Некст» получает существенные налоговые и другие льготы. Резиденты ОЭЗ освобождены от имущественного, транспортного и земельного налогов на 10 лет. Ставка налога на прибыль для них составляет всего два процента. Действует режим свободной таможенной зоны и предоставляются льготы по аренде земли. По завершении строительства объекта недвижимости предоставляется возможность выкупить арендуемый земельный участок за один процент от его кадастровой стоимости. 

Предприятие уже приступило к выпуску тестовых серий препаратов. Далее производству предстоит пройти лицензирование Минпромторга России и получить регистрационные удостоверения на продукцию в соответствии с требованиями Минздрава России. Серийное производство планируется запустить до конца 2026 года.

Ожидается, что после выхода на полную производственную мощность предприятие «Генериум-Некст» полностью закроет потребности в орфанных препаратах для Москвы и нашей страны в целом.

Фармацевтическая отрасль столицы

Москва — один из крупнейших в России производителей лекарственных средств и медицинских изделий. В городе работает более 300 предприятий, на которых трудятся около 30 тысяч человек.

За пять лет (с 2020 по 2024 год) объемы производства фармацевтической отрасли выросли в 2,8 раза — до 154 миллиардов рублей. Москва занимает второе место в России по объему выручки в этой сфере промышленности.

Столичные фармпредприятия выпускают широкую номенклатуру препаратов, включая современные лекарства для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, расстройств нервной системы, сахарного диабета, обезболивающие, антибиотики, вакцины и многие другие.

При этом опережающими темпами растет выпуск социально значимых медикаментов. Так, в январе — августе этого года московские предприятия выпустили следующие лекарственные средства:

— для лечения заболеваний пищеварительного тракта — 5,8 миллиона упаковок (рост в 7,4 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года);

— для лечения сердечно-сосудистой системы — 16,1 миллиона упаковок (рост в 2,3 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года);

— сыворотки и вакцины — 353,5 тысячи упаковок (рост на 10,5 процента по сравнению с аналогичным периодом прошлого года).

К 2030 году прогнозируется рост выручки столичных фармацевтических предприятий в 1,5 раза — до 230 миллиардов рублей, что позволит Москве выйти на первое место в России по этому показателю. Суммарный объем инвестиций в фармацевтическую отрасль с 2020 по 2030 год составит 191,5 миллиарда рублей, в том числе начиная с 2025-го в развитие отрасли будет вложено 109 миллиардов рублей.

Важнейшей частью фармацевтической отрасли города стал кластер предприятий, действующих на площадках ОЭЗ «Технополис Москва» в Зеленограде и Печатниках. Кластер был создан в 2022 году для развития научно-исследовательского и производственного потенциала импортозамещения критически важных препаратов. Сегодня он объединяет 14 разработчиков и производителей лекарственных средств. Часть предприятий находится в стадии строительства, а восемь уже запустили производство. Все они — резиденты особой экономической зоны Москвы, получающие ряд налоговых преференций.

Среди ключевых достижений компаний — участников кластера — первый российский препарат от рассеянного склероза, уникальное средство от болезни Бехтерева, инновационные лекарства против воспалительных заболеваний и опухолей, а также отечественный аналог «Оземпика» — препарата для снижения концентрации глюкозы в крови, который применяют для лечения диабета второго типа.

Общая площадь действующих производств участников кластера превышает 173 тысячи квадратных метров. Создано более трех тысяч рабочих мест.

В развитие производств резиденты кластера вложили уже более 55 миллиардов рублей. Объем заявленных инвестиций — в два раза больше (102,3 миллиарда рублей). В планах до 2030 года — привлечь еще 47,3 миллиарда рублей.

За время деятельности на территории ОЭЗ «Технополис Москва» объем полученных участниками кластера налоговых льгот превысил пять миллиардов рублей. То есть на рубль налоговых льгот приходится 11 рублей инвестиций в экономику города.

Действующие предприятия кластера

«ПК-137» (биотехнологическая компания «Биокад») (площадь — 43 тысячи квадратных метров, 655 рабочих мест) выпускает препараты для лечения социально значимых заболеваний, онкологических и аутоиммунных, в том числе неврологических и ревматологических. Предприятие запустило производство первого российского оригинального препарата для терапии рассеянного склероза. Лекарственное средство зарегистрировано Минздравом России в марте 2023-го, инвестиции компании в разработку составили более миллиарда рублей. Кроме того, совместно с группой ученых Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова компания разработала инновационный препарат для терапии болезни Бехтерева — его механизм работы уникален и не имеет аналогов в мире.

«Велфарм-М» (площадь — 33,7 тысячи квадратных метров, 968 рабочих мест) наладил выпуск препаратов для лечения хронической почечной недостаточности, болезней дыхательных путей, кардиологических, онкологических и других заболеваний. С 2019-го на рынок выведены лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, терапии кардиологических заболеваний, противовоспалительные и противоревматические нестероидные препараты, а также лекарства для терапии идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, артериальной гипертензии и ряд противоэпилептических препаратов.

«Р-Опра» (ГК «Р-Фарм») (площадь — 30,6 тысячи квадратных метров, 284 рабочих места) создает препараты для терапии онкологических, аутоиммунных, астматических и других заболеваний. В этом году компания выпустила первый российский дженерик зарубежного препарата на основе синтетического аналога витамина D, применяемого при лечении пациентов с тяжелыми формами хронической болезни почек. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

«Спутник Технополис» (ГК «Р-Фарм») (площадь — 23 тысячи квадратных метров, 457 рабочих мест) производил вакцину «Спутник V», сейчас выпускает препараты для лечения онкологических заболеваний, а также первое в мире моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита (РА) с уникальным механизмом действия, особенностью которого является прямая блокада интерлейкина 6 (ИЛ-6) — одного из важнейших медиаторов острой фазы воспаления. Препарат одобрен регуляторами Российской Федерации, Азербайджана, Казахстана, Киргизии и Республики Беларусь. Находится под патентной защитой более чем в 80 странах мира. В России включен в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит», стандарт медицинской помощи взрослым при РА, рекомендации по терапии COVID-19 и перечень ЖНВЛП.

«Амедарт» (площадь — 5,6 тысячи квадратных метров, 328 рабочих мест) выпускает препараты для лечения онкологии, ВИЧ, почечной недостаточности, сахарного диабета, ревматоидного артрита, а также применяемые в области трансплантологии. В 2022-м на базе ОЭЗ компания запустила импортозамещающее производство 26 новых лекарственных препаратов. Мощности завода позволяют выпускать до 15 миллионов упаковок жизненно важных лекарств в год. Кроме того, в ближайшее время предприятие начнет производство препарата для людей с диабетом второго типа. Это отечественный и более безопасный аналог «Оземпика», который будет работать как гормон, уменьшая аппетит и помогая контролировать сахар в крови.

Также в кластере работают компании «Биоджет» (площадь — 4,3 тысячи квадратных метров, 128 рабочих мест), которая занимается производством препаратов для лечения онкологических заболеваний, «Рада-Фарма» (площадь — 0,9 тысячи квадратных метров, 31 рабочее место), выпускающая продукцию для лечения онкологических, гинекологических и дерматологических заболеваний.

Предприятие «Онкотаргет» (площадь — четыре тысячи квадратных метров, 206 рабочих мест) производит лекарства для лечения неврологических, онкологических и других социально значимых заболеваний. В марте 2022-го был зарегистрирован первый российский препарат, спасающий от редкого заболевания — злокачественной гипертермии.

Три действующих предприятия кластера поставляют продукцию в рамках офсетных контрактов («ПК-137», «Велфарм-М» и «Р-Опра»).

Всего город заключил семь офсетных контрактов с такими компаниями фармацевтического кластера, как «Биокад», «Р-Фарм» (три офсета), «Велфарм-М» (два офсета) и «Фармасинтез», которые будут производить критически важные для отечественного здравоохранения лекарственные препараты — 125 международных непатентованных наименований (МНН). Из них 45 МНН ранее не выпускалось на территории России. В частности, первый в России офсетный контракт был заключен с компанией «Биокад» для создания в Москве жизненно важных лекарственных препаратов. Для реализации проекта на территории отраслевого кластера в ОЭЗ был построен комплекс фармацевтического производства площадью 43 тысячи квадратных метров, сумма инвестиций компании составила 8,2 миллиарда рублей. С момента его запуска в городские лечебные учреждения было поставлено два миллиона упаковок готовой продукции.

В октябре на площадке «Алабушево» завершили строительство предприятия «Генериум-Некст» (ГК «Фармстандарт») (площадь — 28,1 тысячи квадратных метров, 250 рабочих мест), которое будет выпускать современные генно-инженерные лекарственные препараты для лечения различных, в том числе наследственных и редких, заболеваний.

В этом же месяце на площадке «Печатники» было запущено новое предприятие «Артселленс» (площадь — 4,7 тысячи квадратных метров, 41 рабочее место). Здесь планируется создавать препараты для лечения широкого спектра онкологических заболеваний, в числе которых меланома, лимфома Ходжкина, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак шейки матки, трижды негативный рак молочной железы, уротелиальный рак, гепатоцеллюлярная карцинома, колоректальный рак, рак желудка и другие.

Продолжается строительство и проектирование еще пяти производств. В их числе:

— «Плазма-Некст» (ГК «Фармстандарт») (площадь — 43 тысячи квадратных метров, 399 рабочих мест) — выпуск лекарственных препаратов из плазмы крови человека;

— «Артселленс» (ГК «Промомед») (площадь — 25,2 тысячи квадратных метров, 308 рабочих мест) — производство биоподобных препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний;

— «Скопинфарм» (ГК «Фармимэкс») (площадь — 13,5 тысячи квадратных метров, 184 рабочих места) — создание препаратов для парентерального питания;

— «Фармасинтез» (площадь — 2,5 тысячи квадратных метров, 36 рабочих мест) — выпуск противоопухолевых препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Кроме того, ведется строительство второй очереди завода «Велфарм-М» (площадь — 33,8 тысячи квадратных метров, свыше тысячи рабочих мест), где будут выпускать препараты для лечения онкологических и других социально значимых заболеваний.

Таким образом, в ближайшие несколько лет количество производственных площадей в фармкластере увеличится вдвое и составит около 300 тысяч квадратных метров. А после выхода предприятий на полную проектную мощность число рабочих мест вырастет в 1,5 раза — до 4,4 тысячи.

«Создаваемые мощности обеспечат технологическую независимость России в важнейшей сфере производства лекарственных препаратов», — написал Сергей Собянин в своем канале в мессенджере MAX.