Специалист по валидации
Обязанности
- Разработка валидационной документации (протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков)
- Выполнение квалификации лабораторного и аналитического оборудования, контролируемых помещений, складских помещений, холодильных комнат и холодильного оборудования
- Расчеты и обработка данных, предусмотренных протоколом валидации
- Непосредственное участие в валидационных мероприятиях, проведении необходимых измерений и тестов, протоколировании процесса
Требования
- Высшее профессиональное образование
- Аналогичный опыт работы от 6 месяцев
- Работа с графиками и таблицами
- Работа с оборудованием для квалификационных работ
- Опыт проведения квалификационных испытаний
- Знание основ Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77), стандартов систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000, руководящих документов ЕАЭС, ГФ РФ - для кандидатов из фармацевтической отрасли
Условия