Старший инженер по валидации
Обязанности
- Участие в проведении FAT/SAT-испытаний, приемке и квалификации технологического оборудования, системы вентиляции и кондиционирования, системы хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций, системы распределения газов, сжатого воздуха и чистых помещений
- Работа со специализированным оборудованием (счетчики аэрозольных частиц, с высокотемпературными датчиками)
- Использование методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации), а также при оценке результатов мониторинга объектов и систем, прошедших валидацию (квалификацию)
- Анализ и оценка результатов валидации
- Разработка валидационной документации: валидационных протоколов, отчетов, а также стандартных операционных процедур и инструкций по эксплуатации валидационного оборудования
- Проведение анализа устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем
- Проведение оценки изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной валидации (квалификации)
Требования
-
Высшее профессиональное образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое)
-
Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет
-
Владение английским языком (не ниже Intermediate)
-
Высокую степень ответственности
-
Готовность освоить новую область знаний в сжатые сроки
Условия
-
Корпоративный транспорт
-
Культура развития
-
Корпоративная система обучения и управления знаниями
-
Медицинская страховка
-
Для сотрудников и их семей
-
Гибкие льготы
-
ДМС для семьи, компенсация фитнеса и обучение после года работы
-
Гибкое начало и окончание рабочего дня
-
Конкурентные условия
-
Место работы - Владимирская область.